Το δελτίο δεδομένων ασφαλείας χρησιμοποιείται στον χειρισμό, στην αποθήκευση, στη μεταφορά ή σε περιστατικό με ουσία ή μείγμα. Η μετάφρασή του πρέπει να λειτουργεί στον χώρο εργασίας, όχι μόνο σε έναν έλεγχο γραφείου.
Με λίγα λόγια
- Το άρθρο 31 παράγραφος 5 του Κανονισμού (ΕΚ) 1907/2006 ορίζει ότι το ΔΔΑ παρέχεται σε επίσημη γλώσσα του κράτους μέλους διάθεσης, εκτός αν το κράτος μέλος προβλέπει διαφορετικά.
- Η παράγραφος 6 καθορίζει τις δεκαέξι επικεφαλίδες και το παράρτημα II τις λεπτομερείς απαιτήσεις σύνταξης.
- Κάθε γλωσσική έκδοση συνδέεται με τη σωστή σύνθεση και ημερομηνία αναθεώρησης και συμφωνεί με την ετικέτα CLP.
Η γλωσσική διάταξη του REACH
Ο Κανονισμός (ΕΚ) 1907/2006 (REACH) καθορίζει πότε ο προμηθευτής παρέχει δελτίο δεδομένων ασφαλείας (ΔΔΑ). Το άρθρο 31 παράγραφος 5 ορίζει ότι το ΔΔΑ παρέχεται σε επίσημη γλώσσα του κράτους μέλους όπου διατίθεται η ουσία ή το μείγμα, εκτός αν το κράτος μέλος προβλέπει διαφορετικά.
Η παράγραφος 6 καθορίζει τις δεκαέξι επικεφαλίδες, από την ταυτοποίηση και τους κινδύνους έως τις πρώτες βοήθειες, τον χειρισμό, τον έλεγχο έκθεσης, τη μεταφορά και τις κανονιστικές πληροφορίες. Το παράρτημα II, όπως έχει τροποποιηθεί, περιλαμβάνει λεπτομερείς απαιτήσεις σύνταξης. Η επισκόπηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον REACH ↗ (στα αγγλικά) δίνει το γενικό πλαίσιο του Κανονισμού.
Δεν απαιτείται ΔΔΑ σε κάθε περίπτωση για κάθε προϊόν. Ο υπεύθυνος κανονιστικών θεμάτων καθορίζει αν απαιτείται και τι περιέχει. Όταν όμως απαιτείται, η γλώσσα προορισμού δεν είναι απλή προτίμηση.
Το άρθρο 31 παράγραφος 9 προβλέπει ταχεία επικαιροποίηση σε ορισμένες περιπτώσεις· η νέα χρονολογημένη έκδοση αποστέλλεται στους αποδέκτες των προηγούμενων δώδεκα μηνών.
Γιατί δεν αρκεί η απλή απόδοση
Ονομασία ουσίας, εύρος συγκέντρωσης, όριο έκθεσης και οδηγία έκτακτης ανάγκης μπορεί να εμφανίζονται σε διαφορετικές ενότητες και στην ετικέτα CLP. Αν η ορολογία αποκλίνει, ο ίδιος κίνδυνος φαίνεται να περιγράφει άλλες συνθήκες.
Μια παλιά φράση μπορεί να παραμείνει στην ενότητα 7 ενώ η ενότητα 2 έχει ενημερωθεί. Πίνακες, μονάδες, συντομογραφίες, εθνικά όρια έκθεσης και στοιχεία προμηθευτή χρειάζονται σκόπιμο έλεγχο.
Για διανομέα σε πολλά κράτη μέλη, ένα κύριο ΔΔΑ μπορεί να τροφοδοτεί πολλές γλώσσες, αλλά κάθε τοπική έκδοση συνδέεται με τη σωστή σύνθεση και ημερομηνία αναθεώρησης. Το έγγραφο πρέπει να είναι χρηστικό και υπό πίεση χρόνου.
Ο φάκελος μετάφρασης ΔΔΑ
- Εγκεκριμένο πρωτότυπο μαζί με σύνθεση, ταξινόμηση και ιστορικό αναθεωρήσεων.
- Αγορές προορισμού και έλεγχος γλώσσας, εθνικών τιμών και στοιχείων επικοινωνίας από την ομάδα χημικής ασφάλειας.
- Διατήρηση δομής 16 ενοτήτων και παραπομπών, μαζί με αριθμούς και μονάδες.
- Διασταύρωση με ετικέτα CLP για αναγνωριστικά, δηλώσεις και προφυλάξεις.
- Ελεγχόμενη έκδοση με ημερομηνία αναθεώρησης και κατάλογο αποδεκτών που χρειάζονται ενημέρωση.
Η OMADA μπορεί να μεταφράσει και να αναθεωρήσει το εγκεκριμένο ΔΔΑ και να συντονίσει την ορολογία του με την ετικέτα. Η ταξινόμηση και η κανονιστική έγκριση παραμένουν στους αρμόδιους ειδικούς.
Σχετικά: πώς υποστηρίζουμε τις ομάδες κανονιστικών υποθέσεων που παρακολουθούν ορισμένους όρους και αλλαγές μεταξύ εκδόσεων.
Πρωτογενές νομικό κείμενο: Regulation (EC) No 1907/2006 ↗ (άρθρο 31 παράγραφοι 5, 6 και 9· παράρτημα II). Περισσότερες πηγές: Ευρωπαϊκή Επιτροπή: REACH Regulation ↗. Το άρθρο εξηγεί επιλεγμένες γλωσσικές διατάξεις και δεν υποκαθιστά κανονιστική αξιολόγηση για το συγκεκριμένο προϊόν.